旧法様式に係るマニュアル・作成事例は下記を参照してください。

■マニュアル
 平成23年4月4日薬機発第0404001号独立行政法人医薬品医療
機器総合機構理事長通知「医療機器WEB申請プラットフォームの取扱いについて」


 DWAP 基本操作マニュアル

■各様式作成事例
 (医療機器製造販売承認申請書 E04)
 (医療機器製造販売承認事項一部変更承認申請書 E14)
 (医療機器製造販売承認事項軽微変更届書 E24)
 (医療機器適合性調査申請書 E34)
 (医療機器再審査申請書 E44)
 (医療機器再評価申請書 E54)
 (医療機器承認整理届 E74)
 (医療機器製造販売承認承継届書 E64)
 (医療機器製造販売届書 E84)
 (医療機器製造販売届出事項変更届書 E94)
 (輸出用医療機器製造/輸入届書 G04)
 (輸出用医療機器製造/輸入変更届書 G14)
 (輸出用医療機器適合性調査申請書 G24)
 (外国製造業者認定申請書 C04)
 (外国製造業者認定更新申請書 C14)
 (外国製造業者変更届 C44)
 (外国製造業者認定区分変更・追加申請書 C64)
 (外国製造業者休止・再開・廃止届 C54)
 (外国製造業者認定証書換え交付申請書 C24)
 (外国製造業者認定証再交付申請書 C34)
 外国製造業者認定関係 FD申請から移行する際の注意事項