旧法様式に係るマニュアル・作成事例は下記を参照してください。
■マニュアル
平成23年4月4日薬機発第0404001号独立行政法人医薬品医療
機器総合機構理事長通知「医療機器WEB申請プラットフォームの取扱いについて」
DWAP 基本操作マニュアル
■各様式作成事例
(医療機器製造販売承認申請書 E04)
(医療機器製造販売承認事項一部変更承認申請書 E14)
(医療機器製造販売承認事項軽微変更届書 E24)
(医療機器適合性調査申請書 E34)
(医療機器再審査申請書 E44)
(医療機器再評価申請書 E54)
(医療機器承認整理届 E74)
(医療機器製造販売承認承継届書 E64)
(医療機器製造販売届書 E84)
(医療機器製造販売届出事項変更届書 E94)
(輸出用医療機器製造/輸入届書 G04)
(輸出用医療機器製造/輸入変更届書 G14)
(輸出用医療機器適合性調査申請書 G24)
(外国製造業者認定申請書 C04)
(外国製造業者認定更新申請書 C14)
(外国製造業者変更届 C44)
(外国製造業者認定区分変更・追加申請書 C64)
(外国製造業者休止・再開・廃止届 C54)
(外国製造業者認定証書換え交付申請書 C24)
(外国製造業者認定証再交付申請書 C34)
外国製造業者認定関係 FD申請から移行する際の注意事項
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